Dipivoxil Adefovir do leczenia zapalenia wątroby typu B e Antygen-dodatnie przewlekłe zapalenie wątroby typu B ad 5

W ocenie rankingowej wyższy odsetek pacjentów w grupie 10 mg i grupie 30 mg niż w grupie placebo poprawił aktywność martwiczo-zapalną i zwłóknienie, a wyższy odsetek pacjentów w grupie placebo pogorszył aktywność martwiczo-zapalną i zwłóknienie (P <0,001 dla każdego porównania). Odpowiedź wirusologiczna
Tabela 3. Tabela 3. Odpowiedzi wirusologiczne i biochemiczne w 48. tygodniu. Ryc. 1. Rycina 1. Średnia zmiana linii podstawowej w surowicy krwi DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). I bary mają przedziały ufności 95 procent. Wartości P służą do porównania z placebo.
W 48. tygodniu poziomy HBV DNA w surowicy spadły o medilę 3,52 log kopii na mililitr w grupie otrzymującej 10 mg dipiwoksylu adefowiru i 4,76 log kopii na mililitr w grupie 30 mg, w porównaniu z 0,55 kopii na mililitr w grupa placebo (P <0,001 dla każdego porównania) (Tabela 3 i Rysunek 1). Dwadzieścia jeden procent pacjentów w grupie 10 mg i 39 procent pacjentów w grupie 30 mg miało niewykrywalny poziom DNA HBV w surowicy, w porównaniu z 0 procentami pacjentów w grupie placebo (p <0,001 dla każdego porównanie). Utrata HBeAg wystąpiła u 24 procent pacjentów w grupie 10 mg i 27 procent w grupie 30 mg, w porównaniu z 11 procentami pacjentów w grupie placebo (P <0,001 dla każdego porównania). Serokonwersja HBeAg wystąpiła u 12 procent pacjentów w grupie 10 mg i u 14 procent osób w grupie 30 mg, w porównaniu z 6 procentami pacjentów w grupie placebo (odpowiednio p = 0,049 i p = 0,011). .
Odpowiedź biochemiczna
Mediana redukcji poziomów aminotransferazy alaninowej w tygodniu 48 wynosiła 51 IU na litr w grupie 10 mg i 54 IU na litr w grupie 30 mg, w porównaniu z 17 IU na litr w grupie placebo (P <0,001 na porównanie) (tabela 3). Czterdzieści osiem procent pacjentów, którzy otrzymywali 10 mg dipiwoksylu adefowiru na dobę i 55 procent pacjentów otrzymujących 30 mg na dobę miało prawidłową wartość aminotransferazy alaninowej w 48. tygodniu, w porównaniu z 16 procentami osób otrzymujących placebo (p <0,001 dla obu porównań).
Profil odporności
Domena polimerazy-odwrotnej transkryptazy genu polimerazy HBV została zsekwencjonowana z próbek surowicy uzyskanych na linii podstawowej i 48 tygodni u 381 pacjentów z wykrywalnym DNA HBV w surowicy w obu okresach. Nie wystąpiły mutacje przy wyższych częstotliwościach tła (mniej niż 1,6%). Siedem różnych nowych substytucji znaleziono w konserwatywnych miejscach polimerazy HBV u siedmiu pacjentów (z których czterech otrzymało dipiwoksyl adefowiru, a trzech otrzymywało placebo). Wszyscy czterej pacjenci, którzy otrzymali dipiwoksyl adefowiru, wykazywali znaczące obniżenie poziomów DNA HBV w surowicy w 48. tygodniu. Analiza fenotypowa in vitro wykazała, że wirusy zawierające dowolne z siedmiu podstawień pozostały w pełni podatne na adefowir.
Bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez co najmniej 10 procent pacjentów w grupie Podano 30 mg dypiwoksylu adefowiru na dobę. Podobny odsetek pacjentów w każdej grupie przedwcześnie przerwał badanie: 7 procent osób otrzymujących 10 mg dipiwoksylu adefowiru na dobę i 8 procent osób otrzymujących dawkę 30 mg na dobę i placebo
[więcej w: poradnia aa warszawa, szpital praski chirurgia, szkła progresywne cena ]
[podobne: ibuprom zatoki ulotka, prądy interferencyjne, stomatologia rzeszów ]