Dipivoxil Adefovir do leczenia zapalenia wątroby typu B e Antygen-dodatnie przewlekłe zapalenie wątroby typu B ad 7

Pacjenci w grupie 10 mg zostali losowo przydzieleni do otrzymywania kontynuacji leczenia 10 mg na dobę lub placebo. Wszyscy pacjenci w grupie 30 mg otrzymali placebo. Okresowa analiza danych z drugiego 48-tygodniowego okresu wykazała ciągłą odpowiedź antywirusową, serologiczną i biochemiczną u pacjentów, którzy nadal otrzymywali 10 mg dipiwoksylu adefowiru na dobę (mediana czasu trwania dodatkowej terapii, 16 tygodni). W 72. tygodniu 46% pacjentów miało mniej niż 400 kopii DNA HBV w surowicy na mililitr, 75% normalizowało poziomy aminotransferazy alaninowej, 44% miało utratę HBeAg, a 23% serokonwersję HBeAg. Dane dotyczące bezpieczeństwa z drugiego 48-tygodniowego okresu były podobne jak w pierwszych 48 tygodniach.
Dyskusja
U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B 48-tygodniowe leczenie dipiwoksylem adefowiru powodowało znaczącą poprawę histologiczną, obniżone poziomy DNA HBV w surowicy i zwiększoną normalizację poziomów aminotransferazy alaninowej i serokonwersji HBeAg w porównaniu z placebo. Wyniki te są podobne do tych w trwających 52 tygodnie badaniach klinicznych lamiwudyny. 3.4 Lai et al. zgłaszali znaczącą poprawę histologiczną u 56 procent pacjentów po roku leczenia lamiwudyną, chociaż rozwój mutacji polimerazy DNA HBV w surowicy był związany ze wzrostem aminotransferazy alaninowej i DNA HBV.3 Dienstag i in. zgłaszali poprawę histologiczną u 52 procent pacjentów, którzy otrzymywali 100 mg lamiwudyny na dobę; przeciwciała anty-HBeAg rozwinęły się w 17 procentach, a 32 procent utraciło HBeAg w surowicy
Pacjenci w tym badaniu pochodzili z Ameryki Północnej, Europy, Australii i Azji Południowo-Wschodniej; większość była Azjatką. Dwa główne badania lamiwudyny obejmowały głównie białych pacjentów w Stanach Zjednoczonych4 lub tylko chińskich pacjentów.3 W kilku badaniach stwierdzono różnice regionalne i etniczne w odpowiedzi na zakażenie HBV i leczenie zapalenia wątroby typu B.11. Poprawa histologiczna u naszych pacjentów była podobna wśród regiony geograficzne; w związku z tym nasze wyniki mogą być bardziej reprezentatywne dla globalnej populacji pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Jednak pacjenci czarni nie byli dobrze reprezentowani.
Profil skuteczności dawek 10 mg i 30 mg dipiwoksylu adefowiru był podobny, z wyjątkiem różnic w wielkości spadku poziomu DNA HBV w surowicy i odsetka pacjentów z niewykrywalnym poziomem HBV DNA w surowicy po 48 tygodniach. Obie dawki były dobrze tolerowane. Jednak wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w grupie 30 mg ogranicza długoterminowe stosowanie tej dawki, a zamiast tego sprzyja dawce 10 mg. W ciągu 48 tygodni leczenia nie zidentyfikowano mutacji oporności na adefowir, co jest zgodne z wynikami innych badań oceniających do 60 tygodni leczenia.12,13
W naszym badaniu leczenie 10 mg dipiwoksylu adefowiru dziennie było dobrze tolerowane i znacznie poprawiło histologiczne wyniki w wątrobie, obniżyło poziomy DNA HBV w surowicy, znormalizowało poziomy aminotransferazy alaninowej i indukowało utratę HBeAg i serokonwersję w zróżnicowanej populacji. Korzystny jest korzystny profil oporności na dipiwoksyl adefowiru w ciągu 48 tygodni leczenia, ponieważ wielu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B wymaga długotrwałej terapii.
[przypisy: acetilcisteina bexal, espumisan przed badaniem usg jamy brzusznej, helicobacter pylori cena badania ]
[podobne: karnidin, olx stargard szczecinski, lioven ]