Dodanie ifosfamidu i etopozydu do standardowej chemioterapii dla mięsaka Ewinga i pierwotnego guza neuroektodermalnego kości ad

Kwalifikujący się pacjenci mieli 30 lat lub młodsi w momencie rozpoznania i mieli pierwotne guzy kości rozpoznane jako mięsak Ewinga, obwodowe neuroodekodalne nowotwory kości lub prymitywne mięsaki kości. Włączono pacjentów z prymitywnymi guzami neuroektodermalnymi, ponieważ uznaliśmy, że guzy te stanowią podgrupę mięsaka Ewinga, a nie osobną jednostkę. Oba nowotwory zazwyczaj zawierają charakterystyczną translokację t (11; 22) obserwowaną w mięsakach Ewinga lub innych blisko spokrewnionych. translokacje, 11-13 i te nowotwory są obecnie uważane za członków tej samej rodziny nowotworów. Pacjenci, którzy mieli terapię przeciwnowotworową inną niż chirurgia do diagnozy, nie kwalifikowali się. Aby pacjenci mogli się kwalifikować, chemioterapia protokolarna musiała rozpocząć się w ciągu jednego miesiąca po biopsji diagnostycznej. Pacjenci lub ich opiekunowie udzielili pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi instytucji i Narodowego Instytutu Raka, a protokół został zatwierdzony przez instytucjonalne komisje przeglądowe we wszystkich ośrodkach uczestniczących. Projekt badania
Pacjenci zostali przydzieleni losowo na początku badania, aby otrzymać standardową chemioterapię z doksorubicyną, winkrystyną, cyklofosfamidem i daktynomycyną lub terapię eksperymentalną składającą się z tych czterech leków naprzemiennie z kursami ifosfamidu i etopozydu. Pacjentów podzielono na grupy według obecności lub braku przerzutów. Badanie to zaprojektowano początkowo w celu włączenia pacjentów z chorobą przerzutową lub bez niej w trakcie prezentacji. Liczba przyjęć była wyższa niż oczekiwano, a przy pierwszej tymczasowej analizie komitet badawczy zdecydował się na restrukturyzację protokołu, aby umożliwić ocenę wpływu dodania ifosfamidu i etopozydu u pacjentów, u których wystąpiły choroby niezastosowane. Chociaż niniejszy raport będzie koncentrować się na wynikach u pacjentów, którzy prezentowali bez objawów przerzutów w momencie rozpoznania, wyniki podsumowania u pacjentów z przerzutami są również podsumowane.
Zarówno w standardowym, jak i eksperymentalnym schemacie leczenia, zaplanowane przebiegi standardowej terapii składały się z 2 mg winkrystyny na metr kwadratowy powierzchni ciała (maksymalna dawka, 2 mg), doksorubicyny podawanej jako wlew bolusowy w dawce 75 mg. na metr kwadratowy i 1200 mg cyklofosfamidu na metr kwadratowy, a następnie mesna podawana w celu zapobiegania krwotocznemu zapaleniu pęcherza wywołanemu przez cyklofosfamid. Doksynomycyna w dawce 1,25 mg na metr kwadratowy na dawkę zastąpiła doksorubicynę, gdy osiągnięto całkowitą dawkę doksorubicyny 375 mg na metr kwadratowy. Jeśli chodzi o kursy ifosfamidu i etopozydu w grupie eksperymentalnej, planowaliśmy podawać 1800 mg ifosfamidu na metr kwadratowy dziennie przez pięć dni, za pomocą mesny i 100 mg etopozydu na metr kwadratowy dziennie przez te same pięć dni.
Kursy chemioterapii podawano co trzy tygodnie w sumie 17 kursów. Czas chemioterapii wynosił 49 tygodni. Cytokiny krwiotwórcze nie były dostępne na początku protokołu, ale filgrastym i sargramostim zostały zatwierdzone podczas badania i zostały zastosowane według uznania lekarzy leczących. Wykorzystanie cytokin nie zostało włączone do centralnego raportowania danych.
Miejscowa kontrola, zaplanowana na 12 tydzień, składała się z radioterapii, operacji lub obu
[przypisy: grota solno jodowa, usg wroclaw, ibuprom zatoki ulotka ]
[więcej w: ibuprom zatoki ulotka, prądy interferencyjne, stomatologia rzeszów ]