Ogólna śmiertelność wśród dawców wynosi około 0,2%, ale odsetek powikłań u dawców jest znaczny, a poważne powikłania występują u 14% dawców. Istnieje krytyczna potrzeba dalszych informacji i prospektywnego gromadzenia danych dotyczących przeszczepu wątroby u dorosłych od dorosłych od żywych dawców. Ponadto potrzebujemy prospektywnych badań klinicznych mających na celu określenie optymalnego procesu oceny, niezbędnych składników świadomej zgody, związku cech dawcy i biorcy z wynikiem, a także potencjalnych długofalowych skutków ubocznych oddawania części wątroby....
Częstość występowania ciężkich (3 lub 4) klinicznych zdarzeń niepożądanych była podobna: 10 procent u pacjentów, którzy otrzymywali 10 mg dipiwoksylu adefowiru na dobę, 9 procent u pacjentów, którzy otrzymywali 30 mg na dobę i 8 procent w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa grupy 10 mg był podobny do profilu placebo w odniesieniu do wszystkich zgłoszonych działań niepożądanych, z wyjątkiem astenia (25 procent w grupie 10 mg w porównaniu do 19 procent w grupie placebo) i biegunki (13 procent w porównaniu do 8 procent) (tabela 4). Anoreksja (10 procent) i zapalenie gardł...
W badaniach przedklinicznych i w fazie 2 dipiwoksyl adefowiru wykazał silną aktywność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV), w tym szczepom opornym na lamiwudynę. Metody
Losowo przydzielono 515 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, którzy byli dodatni pod względem antygenu zapalenia wątroby typu B (HBeAg), aby otrzymywać 10 mg dipiwoksylu adefowiru (172 pacjentów), 30 mg dipiwoksylu adefowiru (173) lub placebo (170) na dobę przez 48 tygodni . Pierwszorzędowym punktem końcowym była poprawa histologiczna w grupie 10 mg w porównaniu z grup...